患者報告說在抽脂手術中沒有有效地麻醉以從脂肪中提取乾細胞。 hin255/Shutterstock
正如 ABC 昨晚 7.30 所披露的那樣，澳大利亞擁有蓬勃發展的干細胞治療市場。 在這些過程中，從患者身上取出細胞並重新給藥。
這些“療法”被出售給患有各種衰弱和慢性疾病的患者，但幾乎沒有或沒有任何益處的證據。 儘管有廣告宣傳，目前還不清楚幹細胞是否被用於這些治療。
由於缺乏有效的法規，對這些程序和提供這些程序的企業幾乎沒有監督。
監管漏洞
由於存在監管漏洞，這些診所和企業無需滿足澳大利亞細胞和組織治療使用通常所需的嚴格標準。
為了回應對不道德和潛在有害做法的擔憂，並且在多年不作為之後，治療用品管理局 (TGA) 目前正在進行公眾諮詢，以評估對改變涉及使用患者自身細胞和組織的治療的監管方式的支持.
迫切需要這樣的審查。 最近的一項定量調查顯示，澳大利亞營銷和提供這些療法的診所數量急劇增加。 澳大利亞目前是人均診所密度最高的國家之一。
在沒有有效監管的情況下，生意興隆。 但它使人們面臨不必要的程序——只要看看自稱企業家的激進銷售技巧和傷害的可能性。
此類企業還冒著損害澳大利亞將有前途的干細胞研究轉化為有效和安全療法的合法努力的風險。
À lire aussi：幹細胞療法正在進步，但澳大利亞患者會被拋在後面嗎？
有缺陷的調查過程
在患者、他們的家人或醫生向 TGA、澳大利亞競爭和消費者委員會或澳大利亞健康從業者監管機構投訴後，對醫療不當行為或虛假或誤導性廣告的調查將逐案處理。
出於多種原因，基於這種個性化過程對未經證實的干細胞治療及其營銷進行監管是有問題的。
最重要的是，它假設人們有資源、意願和權力來進行投訴程序。 它還假設消費者會知道該求助於哪個權威。
尋求和接受未經證實或實驗性幹細胞治療的人會為一系列使人衰弱的、通常是慢性的健康狀況而這樣做。 他們這樣做是為了提高生活質量並從日常痛苦中解脫出來。
除了在受到不良對待或沒有得到他們希望的結果後提出投訴之外，他們通常還有更緊迫的優先事項。 當這種治療涉及極度失望、尷尬和被剝削過程剝奪權力時，情況尤其如此。
例如，其經歷在 7.30 報告中出現的家庭，儘管遭受了誤導、不道德和剝削的做法，但並不想正式提出投訴。 在向代表澳大利亞幹細胞科學的頂尖機構澳大利亞幹細胞協會提出擔憂後，他們希望將不幸的經歷拋諸腦後。
心理傷害
我們的研究表明，患者與其乾細胞治療提供者建立的積極關係使他們不太可能提出正式投訴。
在我們最近的研究中，人們描述了傷害的經歷和對他們護理的擔憂，但沒有採取行動。 除了與接受治療相關的經濟困難（手術費用通常為 9,000 澳元）外，擔憂還包括：
在抽脂過程中沒有被有效麻醉以從脂肪中提取乾細胞
經歷極度疼痛和主治醫生（美容外科醫生）儘管一再要求仍拒絕停止手術
不同意他們的干細胞在手術後發生的事情，然後被邀請以相當大的成本返回進行後續手術
擔心幹細胞未正確注入損傷部位
由於成本大幅降低（從 10,000 澳元減少到 4,000 澳元）而影響進行手術。
但儘管有這些經歷，患者仍然對他們的“幹細胞醫生”心存感激。 他們很高興找到有人向他們承諾可以提供幫助並準備做某事的治療。
在希拉·德賴斯代爾（Sheila Drysdale）因阿爾茨海默病幹細胞治療後失血過多而不幸死亡後，新南威爾士州副驗屍官裁定希拉死於醫生的不良表現。
然而，新南威爾士州驗屍官的報告稱，希拉的丈夫對醫生“沒有惡意”。 正如他向 ABC 的背景簡報所解釋的那樣，他仍然相信這種治療可能會奏效：
如果希拉在那天晚上倖存下來並且沒有流血致死，我們可能會看到一些非常積極的事情。
這個故事引發了從與缺乏知情同意相關的倫理問題到身體和心理傷害的各種擔憂。
偏離主流醫學
這些療法還可能使人們遠離有效的療法，從而造成傷害。
西澳大利亞的一位醫生最近描述了他對他的病人所造成的傷害的嚴重擔憂，他的病人為了接受未經證實的干細胞治療而停止了類風濕性關節炎的藥物治療。
結果，她經歷了痛苦和持續的突發事件，這可能對她的關節造成了永久性和可避免的損害。 不太可能向當局報告諸如此類的間接傷害。
在評估和解決與呈指數增長的澳大利亞不受監管的干細胞治療行業相關的危害時，依賴於多個不同機構的個人消費者投訴是一種不令人滿意的方法。 TGA 諮詢將於 10 月 6 日結束。然後，TGA 需要迅速採取行動，引入有意義的監管改革。
Claire Tanner 從澳大利亞研究委員會獲得資助。
Alan Petersen 從 ARC 獲得資助。
Megan Munsie 獲得澳大利亞研究委員會的資助。 她是澳大利亞幹細胞公司教育、道德、法律和社區意識部門的負責人。
Translated By GNMT, Written By Claire Tanner, Postdoctoral research fellow, The University of Melbourne, https://theconversation.com/the-hard-sell-of-stem-cells-we-need-a-better-way-to-protect-patients-from-harm-65897