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在過去的五年中,有幾種新藥上市,即使不是革命性的,也可能導致醫療保健提供者和公眾對減肥的看法發生深刻的變化。
特別是三種藥物——以 Wegovy、Ozempic 和 Mounjaro 的品牌銷售——在臨床試驗中顯示出顯著的減肥效果。
雖然 Wegovy 被美國食品和藥物管理局批准用於減肥,但其他兩種藥物僅被批准用於治療 2 型糖尿病,儘管它們也有助於顯著減輕體重。 這導致對這些藥物的需求增加,導致 2023 年初 Ozempic 和 Mounjaro 短缺,威脅到這些藥物對糖尿病患者的可用性。
在全球範圍內,超過 6.5 億人肥胖,到 2030 年,估計將有 10 億成年人肥胖。 這使得肥胖成為世界上最普遍的慢性病。
作為一名運動科學學者,我花了超過 15 年的時間研究飲食和運動對人體的影響,主要關注身體成分的變化,例如增加骨骼肌或減少體內脂肪,或兩者兼而有之。 在我的講座中,我展示了有關超重或肥胖對個人健康的不利影響的數據。 然後我表明,除了手術干預外,降低身體脂肪的最佳方法是開始鍛煉計劃和改善飲食習慣。
這些新藥現在已經改變了我在課堂上教授的內容,作為一名研究人員,我相信它們對當前的體重管理和健康方法提出了許多問題。 雖然這些藥物有希望,但它們並不是神奇藥物。 在我看來,在它們成為新的體重管理方案的基礎之前,需要進行更多的研究。
這些藥物如何起作用
Ozempic 和 Mounjaro 已獲得 FDA 批准用於治療 2 型糖尿病,該病影響美國超過 3700 萬人。此外,近 1 億人被認為處於糖尿病前期,這意味著超過 40% 的美國人口患有糖尿病無法正確控制血糖。
肥胖和 2 型糖尿病是密切相關的疾病,以至於一些專家現在將這兩種疾病稱為“糖尿病”。 這些可怕的數字促使製藥公司尋找新的減肥療法。
2 型糖尿病是一種您的身體不再對激素胰島素作出反應的病症,胰島素在健康人群中調節血液中的葡萄糖或糖水平。 如果不及時治療,血糖長期升高會導致心髒病、視力喪失甚至死亡。
Wegovy 和 Ozempic 是一類被稱為 semaglutide 的藥物。 由於 2 型糖尿病患者無法正確控制血糖,因此註射此類藥物可模仿一種名為 GLP-1 的天然激素,幫助身體在進食後釋放適量的胰島素。
同時,semaglutides 還可以減少激素胰高血糖素的釋放,胰高血糖素的作用與胰島素相反,可增加血糖。 在非糖尿病患者中,這兩種激素共同作用以維持正常的血糖水平。 但由於這種機制在糖尿病患者中無法正常運作,從而導致高血糖,semaglutides 有助於控制血糖並降低食慾。
因此,Ozempic 於 2017 年獲得 FDA 批准用於治療 2 型糖尿病。 但在 2 型糖尿病的臨床試驗期間,製藥公司很快認識到 Ozempic 作為減肥工具的潛力。
這導致了一種新藥 Wegovy 的發布,該藥具有更高劑量的 semaglutide。 2021 年的一項研究表明,在 68 週的時間內每週注射一次 Wegovy 可使肥胖成年參與者的體重減輕約 15%。
最近新聞中的另一種新型藥物 Mounjaro 的作用類似於 semaglutide,可刺激 GLP-1,但它也能模擬另一種稱為葡萄糖依賴性促胰島素多肽的激素。 這種雙重激素作用不僅可以降低血糖水平和增加胰島素敏感性,還可以減緩消化系統並降低食慾。
驚人的結果
2021 年初,科學家們開始分析一項臨床試驗項目的數據,該項目的重點是使用 semaglutide 治療肥胖症患者,其中包括 4,000 多名患者。 超過 80% 的參與者體重減輕了 5% 以上,最常見的副作用是噁心、腹瀉、嘔吐和便秘。
這一有效性和療效數據導致 FDA 在 2021 年夏季正式批准 Wegovy 作為減肥藥。隨之而來的巨大需求導致近期 Wegovy 短缺,迫使許多醫生尋找其他選擇。 就在那時,Ozempic 和 Mounjaro 作為超適應症減肥藥物進入市場,儘管它們僅獲得 FDA 批准用於治療 2 型糖尿病。
2023年4月,禮來製藥公司發布了Mounjaro的二期3期臨床試驗結果。 坦率地說,結果是驚人的:與安慰劑相比,938 名患有 2 型糖尿病的肥胖或超重成年人在不需要健身和營養計劃的情況下減掉了超過 34 磅,或體重的大約 15%。
這項最近的研究追踪了 2022 年 7 月發表的 Mounjaro 的第一次臨床試驗,該試驗使 2,539 名成年人的體重減輕了 20% 以上。 與 Wegovy 和 Ozempic 類似,Mounjaro 最常報告的副作用是一般胃腸道不適,如噁心、嘔吐和腹瀉。
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肥胖的代價
美國國立衛生研究院的最新數據估計,超過 40% 的美國成年人肥胖,另有 30% 的人超重,這意味著每 10 個成年人中就有 7 個需要減肥。 世界衛生組織估計,根據 2017 年全球疾病負擔研究,全世界每年有超過 400 萬人因超重或肥胖而死亡,這一趨勢在兒童中也迅速增長。
世界衛生組織將肥胖定義為成人或兒童的體重指數或 BMI 超過 30; BMI 超過 25 被認為超重。 對於兒童,醫生通常依賴百分位數,而不是絕對數字。
BMI 是通過將一個人的體重除以身高的平方來計算的——這種方法對於評估身體成分來說並不是最準確的。 但它對於對數以百萬計的人進行分類很有價值,因為在這些情況下,更準確的技術(例如皮褶測量)是不可行的。
超重或肥胖會大大增加其他嚴重健康並發症的風險,例如心髒病、2 型糖尿病、高血壓、骨關節炎、中風和哮喘。 事實上,肥胖占美國慢性病總成本的近一半 研究表明,肥胖還會導致預期壽命縮短。
最近的數據表明,在美國,肥胖者每年的直接醫療費用超過 2,500 美元。 研究人員估計,美國每年因肥胖導致的慢性病總成本超過 1.7 萬億美元,佔該國國內生產總值的 9.3%。 預測顯示,到 2030 年,全球每年因肥胖造成的成本將超過 4.3 萬億美元。
Mounjaro 和 Ozempic 的當前定價最高為每月 1,000 美元的標籤外使用,這意味著減肥而不是 2 型糖尿病。 在這種越來越普遍的情況下,保險公司不太可能承保藥物。
由於大多數美國人買不起這些藥物,因此有理由問是否應該採取更多措施來降低成本和增加可及性。
鍛煉和健康飲食的古老好處
儘管如此,這些有助於減肥的新藥仍然讓醫生和其他醫療保健提供者陷入兩難境地:它們與幾十年來健康飲食和增加身體活動的福音相符嗎?
傳統上,最有效的減肥機制是雙重生活方式乾預:導致總體熱量不足的飲食調整與每週 250 分鐘或更長時間的中等強度運動相結合。
長期以來的研究已經證實,身體活動可以改善心理健康,包括記憶力、抑鬱症狀和情緒,以及免疫功能和骨骼健康。 積極運動還可以降低患心髒病、2 型糖尿病和某些癌症等疾病的風險。
但鑑於超過三分之二的美國成年人現在超重或肥胖,美國人顯然不符合這些準則。 最新數據顯示,只有四分之一的成年人每週進行必要的有氧和肌肉強化活動。
由於所有這些原因,許多臨床建議現在建議使用抗肥胖藥物作為解決超重和肥胖問題的主要手段。
醫療保健領域現在有了有意義的減肥新策略,但問題仍然多於答案。
僅靠藥物減肥還能提供同樣的健康益處嗎? 使用這些藥物的長期療效如何? 是否存在我們還不知道的並發症,因為我們根本沒有足夠長的時間來研究這些藥物? 研究人員也剛剛開始了解當您停止使用這些新的減肥藥物時會發生什麼。
鑑於肥胖流行病的嚴重性和隨之而來的健康成本,我相信使用這些藥物減肥的潛在風險可能值得減輕醫療保健系統的負擔並提高數百人的生活質量。數百萬人。
Wesley Dudgeon 不為任何可能從本文中受益的公司或組織工作、諮詢、擁有其股份或從其那裡獲得資金,並且除了他們的學術任命外,沒有披露任何相關的從屬關係。
Translated By GNMT, Written By Wesley Dudgeon, Professor of Exercise Science and Interim Dean of the School of Health Sciences, College of Charleston, https://theconversation.com/drugs-that-melt-away-pounds-still-present-more-questions-than-answers-but-ozempic-wegovy-and-mounjaro-could-be-key-tools-in-reducing-the-obesity-epidemic-205549