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醫生的商業利益是他們建立具有所有製衡的許可設施的強大動力。 蘇里耶塔/Shutterstock

澳大利亞的整容手術是一個價值十億美元的行業,在監管不足的情況下得以發展。

整容手術不是公認的醫學分支,因此操作者只需要具有一般醫學學位即可。 這些醫生能夠在沒有最低標準且沒有檢查系統的環境中開展工作,以確保患者不會面臨增加的傷害風險。

在這樣一個利潤豐厚、競爭激烈的環境中,僅僅依靠醫生提供安全的手術環境是不現實和幼稚的。 醫生的商業利益是他們建立具有所有製衡機制的許可設施的強大動力:它需要花錢並剝奪利潤。

這些是 16 年前我主持新南威爾士州美容外科部長級調查時各州和領地共同面臨的問題。 可悲的是,儘管澳大利亞衛生部長在 2011 年再次審查了這個問題,但幾乎沒有什麼改變。

澳大利亞醫學委員會最近發布了一份關於如何更好地保護接受整容手術的患者的諮詢文件。 但是,儘管該文件就如何改革該部門提出了一些很好的建議——包括對未成年人的生理評估和關於知情同意的明確指導——但它並沒有解決對醫生房間進行監督和監管的需要。

現在是州和領地政府引入有意義的法規以保護患者免受潛在有害做法的時候了。

無照診所如何繞過監管

醫生可以通過提供比在有執照的日間手術中心進行的更便宜的整容手術來獲得競爭優勢。 在有執照的設施中進行隆胸手術的費用約為 10,000 澳元,而在臨床醫生的私人房間中進行相同的手術費用約為 6,000 澳元。

雖然有執照的設施必須遵守整容手術的安全標準,但如果醫生不使用全身麻醉劑,他們可以合法地在無執照的設施中進行隆胸等外科手術。 相反,他們使用一種稱為暮光療法的鎮靜技術。

有一些證據表明,由合格的麻醉師在適當的設施中進行的黃昏麻醉技術是安全的。 這是因為如果在手術過程中出現任何安全問題,麻醉團隊可以輕鬆地將手術升級為全身麻醉。

但是需要兩個關鍵組成部分:麻醉師和適當的醫療機構,例如醫院或日間手術中心,並提供呼吸支持等保障措施。 沒有執照的診所也不需要。

暮光麻醉的極端深度可以放鬆氣道中的肌肉並導致呼吸問題,類似於全身麻醉的風險。 如果管理不當,這些呼吸問題會導致缺氧性腦損傷,當大腦缺氧時,甚至死亡。

另一個關鍵問題是,患者可能會接受潛在致命劑量的局部麻醉劑。 局部麻醉劑過量是完全可以預防的,而不是與過敏反應、運氣不好或不尋常的患者變異有關的事件。 當醫生注射過多時會發生這種情況。

監管時間

當我主持 1999 年新南威爾士州整容手術調查時,我和我的同事確定了一些新的風險因素:藥物水平和藥物組合; 患者評估和選擇; 為恢復和出院提供充足的準備; 以及與激光相關的風險。 這些風險仍然存在,其中一些在醫療委員會的新諮詢文件中得到了解決。

我們的主要建議之一是修改立法,要求對使用局部麻醉劑和鎮靜劑進行醫療程序的設施進行許可。

但是,雖然已經討論過引入國家標準以包括在醫生房間進行的高風險程序,但迄今為止還沒有發生這種情況的明確途徑。

目前,澳大利亞衛生保健安全和質量委員會要求衛生監管機構進行現場訪問。 如果他們發現患者受到傷害的重大風險,認證機構必須通知相關的州或領地衛生部門。

然而,對於在醫生的診室或其他衛生專業人員的房間進行的高風險程序,不存在這樣的保障措施。

1999 年的調查還涉及專家資格問題。 13 名調查委員會成員中有 12 名建議進行整容外科手術的醫生應接受足夠的外科培訓,例如合格的註冊外科醫生所要求的培訓。

持不同意見的醫生是澳大利亞醫學協會的代表,該組織的成員來自一般註冊的醫生,其中一些人稱自己為整容外科醫生。

由於醫學界兩個部門之間的地盤之爭,政府缺乏解決患者安全問題的意願是不能原諒的。 鑑於包括護士和牙醫在內的一系列職業現在已經進入了利潤豐厚的美容領域,現在是採取行動的時候了。

我們現在有機會為醫生實施關於他們在進行美容醫療和外科手術時的職責和義務的明確指南。 我們還必須確保在進行侵入性手術的任何地方都適用最低標準。

對話

Merrilyn Walton 隸屬於澳大利亞健康從業者監管機構 (AHPRA)。 她是機構管理委員會 (AHPRA) 的董事會成員,但以學術研究員的個人身份寫作,並不代表 AHPRA 的觀點。

Translated By GNMT, Written By Merrilyn Walton, Professor of Medical Education (Patient Safety), University of Sydney, https://theconversation.com/safety-before-profits-why-cosmetic-surgery-is-ripe-for-regulation-39365